2018年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了拉罗替尼（Larotrectinib）用于治疗携带NTRK基因（包括NTRK1、NTRK2、NTRK3）融合突变的成年及儿童患者的实体肿瘤。拉罗替尼成为全球首个获得批准的、与肿瘤类型无关的“广泛适用”抗癌药物。
NTRK基因融合突变是包括肺癌在内的多种肿瘤的关键驱动因素，其在非小细胞肺癌中的出现概率为0.1%至1.0%。虽然这一发生率较低，但一旦检测出这种突变，患者的生存期往往会显著延长，因为拉罗替尼作为靶向治疗药物的应用。
这款创新药物从研发到上市的辉煌历程包括以下几个重要节点：
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2016年12月18日，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）发布的第一阶段更新中，展示了拉罗替尼对TRK融合癌的持久抗肿瘤效果；
2017年2月21日，Loxo Oncology宣布其完成拉罗替尼新药申请（NDA）主要药物疗效的分析；
2017年5月12日，FDA授予拉罗替尼孤儿药物的身份，特别是针对NTRK融合蛋白相关的实体肿瘤；
2017年6月3日，Loxo Oncology在美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上展示了拉罗替尼在成人及儿童TRK融合癌症患者中的76%客观缓解率；
2017年12月12日，Loxo Oncology更新了针对儿童的拉罗替尼临床试验数据，显示TRK融合患者的持续反应；
2017年12月20日，Loxo Oncology向FDA提交了拉罗替尼的新药申请，以用于TRK融合肿瘤的治疗；
2018年2月21日，Loxo Oncology在《新英格兰医学杂志》上发表了拉罗替尼针对17种不同肿瘤的最新临床研究数据显示，其有效率高达75%，其中一些晚期患者的病灶完全消失。
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