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2017年6月，美国FDA批准克唑替尼作为ROS-1靶点靶向治疗药物。2013年1月22日，克唑替尼在中国获批上市，用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 2017年适应症增加ROS1阳性晚期非小细胞肺癌。
2018世界肺癌大会上公布的数据显示，克唑替尼配合化疗，让中国ALK阳性肺癌患者中位生存期超过了53个月！也就是说，这项临床实验中有一半的肺癌病人生存期超过了53个月。看到这个结果，很多专家惊叹，靶向药有可能将肺癌变成一种慢性病，病人可以长期存活。
初步的流行病学研究表明，在NSCLC患者中，ALK阳性率大约为3%～5%，全球估计每年有40000例患者被诊断为ALK阳性NSCLC。对于ALK阳性的NSCLC患者，克唑替尼显示出了显著的治疗活性，并可延长患者的生存期。克唑替尼赛可瑞是一种酪氨酸激酶受体抑制剂。
克唑替尼可用于经SFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。克唑替尼针对的靶点是ALK融合基因，对于ALK阳性的患者，克唑替尼的疾病控制率高达90%，显著延长患者的生存期，并且极大地降低了患者在治疗中的痛苦。
克唑替尼治疗ALK阳性的非小细胞肺癌晚期的推荐剂量是250mg，一次一粒，每日2次，早晚确定时间各服1粒，一天剂量为500mg；口服，整粒胶囊吞服，不可嚼碎服用，不可溶解服用，不可打开胶囊。在服用克唑替尼赛可瑞治疗期间，患者如果漏服一次药物，并且距离下一次服药时间不足12小时，患者不可以补服用漏服的药物，等到下一次服药时间继续服药即可。
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