根据公开资料，该药物此次申请的适应症为曾接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。据了解，普拉替尼是中国首款获得批准的RET抑制剂。
普拉替尼是一种高效且选择性的RET抑制剂，由Blueprint Medicines公司研发，商品名为GAVRETO™。美国FDA已批准该药物用于治疗经FDA认可的检测方法确认的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌成年患者、需要接受系统治疗的12岁及以上晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人和儿童患者，以及接受系统治疗且难以用放射性碘治疗的12岁及以上晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人和儿童患者。基石药业于2018年6月获得了该产品在大中华地区的独家开发和商业化授权。
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在2022年3月8日，RET抑制剂普拉替尼获得了国家药品监督管理局的批准，适用于需要系统性治疗的晚期转移性转染重排突变型甲状腺髓样癌成年及12岁以上儿童患者，同时也可以用于需系统性治疗且对放射性碘难治的晚期转移性RET融合阳性甲状腺癌成人及儿童患者。普拉替尼是国内首个也是唯一获批用于RET突变的RET抑制剂。
2023年6月27日，基石药业的选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，扩展适应症至RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
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