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随着奥希替尼(osimertinib)9291良好治疗效果与耐受性的明确,以及临床经验的不断积累,研究者对奥希替尼(osimertinib)用于EFGR突变NSCLC患病者(包括CNS转移扩散)一线医治的可能性进行了探索。FLAURA研究作为一项前瞻性、全球、多中心、随机双盲III期临床研究[2],对比了三代TKI奥希替尼(osimertinib)和一代TKI吉非替尼(gefitinib)或厄罗替尼一线医治EGFR突变晚后期NSCLC患病者的治疗效果与安全特性。
研究对稳定的CNS患病者也同样纳入,且对进展后T790M突变的对照组患病者,后续允许交叉使用开放标签的奥希替尼(osimertinib)。结果显示,与一线TKI标准医治相比,EFGR突变NSCLC的患病者(包括CNS转移扩散)一线医治的PFS高达了新的高度(18.9个月 vs 10.2个月,P<0.0001),疾病进展或去世风险减少54%。
所有亚组分析中也均表现出了PFS优势。对外显子19缺失亚组,奥希替尼(osimertinib)医治的患病者PFS达21.4个月,显著优于对照组的11个月(P<0.001)。尽管研究允许交叉换组,奥希替尼(osimertinib)患病者仍较对照组减少37%的去世风险。FLAURA研究的开展,使奥希替尼(osimertinib)的一线应用价值得到明确,成为美欧日亚指导一致推荐的优选方案。
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