核心提示:2021年3月24日,中国国家药监局(NMPA)已批准普拉替尼上市申请,用于曾接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。想了解更多药物信息,可添加微信:(dg337788)进行
2021年3月24日,中国国家药监局(NMPA)已批准普拉替尼上市申请,用于曾接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。想了解更多药物信息,可添加微信:(dg337788)进行药代购咨询。
2021年11月20日,欧盟委员会(EC)批准普拉替尼作为唯一主要成分的治疗方案,适用于之前未接受过RET抑制剂治疗的RET融合阳性晚期NSCLC成人患者。这标志着欧盟首次推出了一线治疗RET融合阳性晚期NSCLC的精准疗法。
2022年3月14日,中国国家药监局(NMPA)批准普拉替尼,用于治疗患有晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌(TC)的患者。
2022年7月15日,普拉替尼在中国香港的新药上市申请获得批准,适用于治疗RET基因融合阳性的转移性NSCLC成人患者。
普拉替尼是一种口服药物,每日一次,具有强效高选择性的RET抑制作用。在肺癌领域,虽然EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变的治疗已经取得重大进展,但对于RET融合驱动的NSCLC,目前的相关治疗仍然尚未成熟。RET融合在NSCLC中的发病率约占1%-2%,主要出现在不吸烟的年轻患者中。
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