核心提示:德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布,美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko(tepotinib)上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布,美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko(tepotinib)上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准受益于关键性2期临床试验VISION的支持。该研究共纳入152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者接受Tepmetko单药治疗,他们均不携带EGFR或ALK基因突变。【多年海外代购老店】海外代购咨询微信:(dg337788)货到付款! 货品保真 !代购各类靶向药!
试验结果表明,Tepmetko(特泊替尼)在初治和经治患者中均达到43%的总缓解率。初治和经治患者的中位缓解持续时间(DOR)分别为10.8个月和11.1个月。值得注意的是,有67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间超过了6个月,而30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间更达到了9个月以上。
值得一提的是,药品名为特泊替尼(Tepmetko,tepotinib),亦有盐酸替波替尼片的名号。尽管目前在中国还处于审评阶段,但预计不久将在中国市场亮相。可供选择的美国市场版本规格包括225mg、30片和60片。据悉,美国市场上的价格为225mg药30片高达85379元/盒,而225mg药60片定价为170758元/盒。
生产厂家德国默克一直以来致力于创新药物的研发与生产。在仿制药领域,老挝东盟制药曾推出了名为Teponi的仿制药版本,规格为225mg/片药60片,价格一般在12000-15000元/盒,为需要的患者提供了更多的选择。值得留意的是,目前该药品暂时还不能通过医保报销。
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