非小细胞肺癌(NSCLC)是最普遍的肺癌类型，占据了肺癌病例的80%-85%。其发展与各种因素有关（如污染），会导致特定促癌基因活性的增加或抑止抗癌基因的降低，与其微环境有关（类似于其他恶性肿瘤的微环境，NSCLC的微环境被特点为持续性损伤、慢性炎症、缺氧和酸性状态）。在NSCLC中，KRAS G12C是最普遍的驱动突变之一，约有13%的NSCLC患者具有这种突变。
索托拉西布是一种选择性且不可逆的小分子药物，能够靶向并抑制KRASG12C。自2019年5月，该药物已获得FDA批准，用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRASG12C突变局部晚期或转移性NSCLC患者，为患者带来了新的治疗选择。索托拉西布能够靶向抑制KRAS蛋白的G12C突变，通过将其锁定在无活性的GDP结合状态，特异性且不可逆地抑制其促增殖活性，从而抑制NSCLC的KRAS致*信号。
自从2019年9月索托拉西布在ASCO上引起轰动以来，研究人员进行了一系列针对该药物的抗*活性研究，证据表明索托拉西布对NSCLC的治疗具有有效性，并呈现出良好的治疗效果和较高的安全性。在一项单组II期试验中，126名之前接受过标准治疗的KRAS p.G12C突变晚期NSCLC患者接受了口服索托拉西布（960毫克，每天一次）治疗。 主要终点包括客观反应（完全或部分反应），次要终点包括疾病控制率、缓解时间、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期。
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