核心提示:2021年5月29日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布加速批准了卢玛克拉斯(Lumakras,StoRasib)上市,这标志着Ras GTPase家族抑制剂在治疗局部晚期或转移性非小细胞包裹型肺癌患者方面迈出了重要
2021年5月29日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布加速批准了卢玛克拉斯(Lumakras,StoRasib)上市,这标志着Ras GTPase家族抑制剂在治疗局部晚期或转移性非小细胞包裹型肺癌患者方面迈出了重要一步。
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索托拉西布(Sotorasib)是一种靶向KRASG12C的小分子抑制剂,自2019年9月在ASCO上首次亮相后备受关注。经过不断的研究拓展,该药于2021年5月获得FDA批准,用于治疗KRASG12C突变的晚期肺癌患者,为那些已经接受过系统治疗的患者带来了新的希望。
KRAS突变在许多癌症中都是常见的突变类型,包括结直肠癌。这些突变使得患者对EGFR类药物产生耐药性,预后也相对较差。然而,索托拉西布的问世改变了这种局面。尽管目前的研究仍在不断完善中,且该药物只适用于KRAS中G12C位点突变患者的治疗,但随着联合治疗方案的引入,KRAS突变患者的预后前景将得到明显改善,进而影响未来肿瘤治疗的原则。
据2022年最新数据显示,索托拉西布目前已在缅甸和孟加拉等国上市。索托拉西布的代购价格约为一万元,而美国原装进口的价格约为10万元一盒。在研究中,38名重症晚期胰腺癌患者接受了索托拉西布治疗,其中中心确认的客观缓解率(ORR)为21%,疾病控制率(DCR)为84%。超过80%的患者将该药用作第三线或后期治疗。其中有8名患者获得了部分缓解(PR),其中2名患者持续缓解。
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