2021年03月24日，医药领域的重要消息传来：基石药业(CStone Pharmaceuticals)公布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了普吉华(普拉替尼胶囊)作为国家一类新药上市申请的消息。这款药物被批准用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
值得一提的是，普拉替尼是中国首个获批的选择性RET抑制剂，获得了批准文号：国药准字HJ20210018。
针对这一药物的研究显示，普拉替尼在中国经历过含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC患者中表现出了优越和持久的抗肿瘤活性，总体缓解率(ORR) 达到了惊人的56%。此外，中位缓解持续时间(DOR)未达到，但在6个月内的DOR率高达83%，而且安全性和耐受性也表现良好，未出现与普拉替尼相关的严重不良事件导致的终止治疗或死亡情况。
从全球范围而言，ARROW研究旨在评估普拉替尼在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌以及其他RET融合晚期实体瘤患者身上的安全性、耐受性和有效性。此外，普拉替尼在2020年9月首次获得美国FDA批准用于治疗肺癌，并于同年12月获得FDA批准用于治疗甲状腺癌。在美国，该药适用于治疗指定的条件和患者群体，包括转移性RET融合阳性非小细胞肺癌和RET突变型甲状腺髓样癌的患者。
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