2021年5月29日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布通过加速批准程序批准Lumakras（StoRasib，StoRasib）上市。Lumakras是Ras GTPase家族的抑制剂，用于治疗那些曾接受过全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞包裹型（NSCLC）患者。
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Sotorasib（索托拉西布）被称为一种选择性且不可逆的小分子，专门靶向KRASG12C，并于2019年9月在ASCO大会上引起轰动。经过其亮眼的研究进展，该药物于今年5月获得FDA批准，成为治疗曾接受系统治疗的KRASG12C突变局部晚期或转移性NSCLC患者的新选择，为这些经历过多轮治疗的患者带来了希望。
KRAS突变在结直肠癌中常见，通常预示着对EGFR抑制剂的抵抗和不利的预后。长期以来，KRAS仅被视为预测因素和预后指标，而不能成为可治疗的靶标，但Sotorasib的问世改变了这一局面。尽管目前针对多线治疗的临床研究数据尚不尽如人意，该药物仅适用于具有KRAS G12C点突变的患者。然而，随着联合治疗方案的引入，我们可以预见KRAS突变患者的预后将会有所改善，这将改变未来胰腺癌治疗的方向。
根据2022年最新数据，Sotorasib已经在缅甸和孟加拉等国上市，其代购价格约为万元，在美国原版的售价约为100000元一盒。在38例接受过重度前期治疗的晚期胰腺癌患者中，Sotorasib诱导的客观缓解率为21%，疾病控制率达到84%。约80%的患者将Sotorasib应用为第三线或后续治疗措施。其中，有8例患者获得了部分缓解（PR），其中2例患者持续稳定。
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