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普拉替尼是新一代高选择性RET抑制剂，拥有强效而持久的抗肿瘤活性。2021年3月，基于一项全球多中心、多队列开放标签研究——ARROW研究的研究结果，普拉替尼获批用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗，成为中国首个获批上市的RET-TKI药物。

 

一线使用普拉替尼呈现出更好的肿瘤缓解，患者可能获得更长的生存时间。普拉替尼一线治疗中几乎所有的患者对比基线状态几乎100%出现了肿瘤缩小，无论是性别、ECOG评分、是否发生脑转移、不同融合伴侣、是否吸烟都获得较高的客观缓解率。在基线具有可测量的脑转移人群（未分线），100%的患者出现靶病灶缩小，而99%患者在治疗中没有发生CNS进展。值得注意的是，普拉替尼不良反应谱与其他TKI一致，主要为血象反应，也未出现明显的心脏毒性，乳糜胸水等。良好的疗效支持普拉替尼成为一线治疗的新选择。这一突破性成果于2022年发表在《Annals of Oncology》杂志，获得国内外学界的广泛认可。2022年ESMO大会上，进一步证实普拉替尼可为患者带来持久获益，经治患者中位OS为44.3个月，而初治患者中位OS尚未达到（NR）3。在之后的2022 ESMO Asia大会上，ARROW研究还公布了中国队列的数据分析结果，其疗效与全球人群相似，一线确认的ORR为83.3%,并且同样表现出了良好可控的安全性4。

 

基于以上结果，普拉替尼于2023年6月正式获NMPA批准RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC一线治疗适应症。这也是此次CSCO指南中将普拉替尼提升为一线治疗I级推荐的主要原因。