核心提示: 吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种FLT3/AXL激酶抑制剂。2018年11月28日,【代购咨询微信:ydhw688】 美国FDA批准其用于治疗复发或难治性FLT3突变的急性髓系白血病(AML)成年患者。2021年01
吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种FLT3/AXL激酶抑制剂。2018年11月28日,【代购咨询微信:ydhw688】
美国FDA批准其用于治疗复发或难治性FLT3突变的急性髓系白血病(AML)成年患者。2021年01月31日,适加坦(富马酸吉瑞替尼片)在中国获批用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者目前吉瑞替尼仿制的已经上市了价格约3200一盒
富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120 mg(3×40 mg片剂),每日一次,每28天为一个治疗周期。本品的治疗应持续进行,直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。由于临床缓解可能会延迟,因此,应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期,确保有充分时间达到临床缓解。如果治疗4周后未实现以下几种情形之一,则应在患者耐受或临床有保证的情况下,将剂量增至200 mg(5×40 mg片剂)每日一次:
1、完全缓解(CR,定义见【临床试验】表3脚注);
2、除血小板恢复不完全[血小板<100×109/L],其他标准达到完全缓解(CRp);
3、除仍有中性粒细胞减少症[中性粒细胞<1×109/L],伴或不伴血小板完全恢复,其他标准达到完全缓解(CRi)。
【不良反应】
吉瑞替尼最常见(发生率≥10%)的所有等级不良反应为:
丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(25.4%)、天冬氨酸氨基转氨酶(AST)升高(24.5%)、贫血(20.1%)、血小板减少症(13.5%)、中性粒细胞减少性发热(12.5%)、血小板计数减少(12.2%)、腹泻(12.2%)、恶心(11.3%)、血碱性磷酸酶升高(11%)、疲乏(10.3%)、白细胞计数减少(10%)、血肌酸磷酸激酶升高(10%)。
吉瑞替尼最常见的(发生率≥3%)严重不良反应为:
中性粒细胞减少性发热(7.5%)、谷丙转氨酶ALT升高(3.4%)和谷草转氨酶AST升高(3.1%)。其他具有临床意义的严重不良反应包括心电图QT间期延长(0.9%)和可逆性后部脑病综合征(0.3%)。
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