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关于sparsentan(司帕生坦)的价格,sparsentan(司帕生坦)有两种规格,【代购咨询微信:ydhw688】分别为:200 mg和400 mg规格;现给出400mgx30片的目前国外药房的参考售价为16160美元/盒,折合人民币为111510元/盒;由于汇率浮动价格不固定
FILSPARI(sparsentan)是一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂。司帕坦的化学名称为2-[4-[(2-丁基-4-氧代-1,3-二氮杂螺[4.4]壬-1-烯-3-基)甲基]-2-(乙氧基甲基)苯基]-N-(4,5-二甲基-1,2-恶唑-3-基)苯磺酰胺。
Sparsentan是一种白色至类白色粉末,几乎不溶于水。Sparsentan具有pH依赖性溶解度,固有溶解度为1.48,0.055 mg/mL(pH 1.2和6.8下)。FILSPARI有200 mg和400 mg规格的口服薄膜包衣速释片剂。
Filspari是一种每日一次的口服药物,是一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂,是第一个也是唯一一个被批准用于治疗IgA肾病的非免疫抑制疗法。
此次FDA的批准是基于正在进行的3期PROTECT研究中的关键中期结果,该研究是迄今为止IgAN中最大的干预性研究。PROTECT研究是一项全球性、随机、多中心、双盲、主动对照的临床试验,评估400 mg Filspari与300 mg irbesartan(厄贝沙坦)在404例18岁及以上IgAN患者中的安全性和有效性,尽管最大限度地耐受ACE或ARB治疗,但仍有持续蛋白尿。
结果显示,PROTECT研究达到了其预先指定的具有统计学意义的中期主要疗效终点。在治疗36周后,接受Filspari治疗的患者的蛋白尿平均较基线减少49.8%,而接受irbesartan治疗的患者的蛋白尿平均较基线减少15.1%(p<0.0001)。
PROTECT研究中的中期评估结果表明,Filspari具有良好的耐受性,并且与其观察到的总体安全性特征一致。
目前,Sparsentan已在美国和欧洲获得治疗IgAN和FSGS的孤儿药指定。
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