FDA对曲美替尼和达拉非尼的批准是基于三项临床试验证明的临床疗效和安全性。在II期ROAR（罕见肿瘤学不可知研究）篮子研究和NCI-MATCH子研究中，达拉非尼曲美替尼在BRAFV600E实体瘤（高级别和低级别）患者中的总体缓解率高达80%级别胶质瘤、胆道癌以及某些妇科和胃肠道癌症。另一项研究（研究X2101）证明了达拉非尼和曲美替尼组合在儿科患者中的临床益处和可接受的安全性。
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这些研究中观察到的达拉非尼曲美替尼的安全性与其他批准适应症的已知安全性一致。
Trametinib和dabrafenib获批用于多种适应症：
TrametinibDabrafenib是BRAF/MEK抑制研究领域的全球领先的靶向治疗药物，可通过阻断与肿瘤生长有关的BRAF和MEK激酶相关信号传导来减缓肿瘤生长。
TrametinibDabrafenib还被批准用于治疗BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
1)术后BRAFV600突变阳性黑色素瘤；
2）BRAFV600突变阳性转移性非小细胞肺癌；
3）BRAF辅助治疗V600突变阳性甲状腺未分化癌。
4）但需要注意的是，曲美替尼-达拉非尼联合治疗不适合结直肠癌患者的治疗或野生型BRAF实体瘤患者的治疗。
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