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恩西地平（Idhifa）的用法用量

 

Enasidenib是一种新型的口服IDH2酶小分子抑制剂。具体来说，它靶向突变的IDH2变体R140Q、R172S和R172K，导致血清2-HG水平降低，从而增加髓系分化率和减少原始细胞计数。

 

Enasidenib已获批用于经FDA批准的检测检测到IDH2突变的复发或难治性AML成人患者。enasidenib的推荐起始剂量为100 mg，口服，每日一次，随餐或不随餐服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，建议治疗至少6个月，以便有时间进行临床反应。应在开始治疗前评估血细胞计数和血液生化检查，并在治疗的前3个月内每2周评估一次。需要购买印度/孟加拉/老挝版靶向药请添加海外医疗代购咨询

 

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患者不应咀嚼或拆分片剂，而应吞服整个片剂。如果患者在服用一剂enasidenib后漏服或呕吐，应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常时间表。

 

恩西地平（Idhifa）效果

 

在I/II期临床试验中评估了enasidenib，以评估最大耐受剂量、药代动力学和药效学、安全性和临床疗效。该试验包括239名患有IDH2突变复发/难治性AML或骨髓增生异常综合征伴难治性贫血伴原始细胞过多（RAEB）的成人，其中AML患者是研究中最大的亚组（占所有患者的74%;。在剂量递增阶段，患者每天（剂量范围，50-650 mg）或每天两次（剂量范围，30-150 mg）接受enasidenib，连续28天。根据达到的稳态浓度、血浆2-HG减少和临床疗效，选择每天100 mg的剂量用于剂量扩展阶段。

 

总缓解率（ORR）为40.3%，其中34例患者（19.3%）达到完全缓解。首次缓解的中位时间为1.9个月（范围为0.5-9.4个月），87.3%的患者在第5周期获得缓解。在IDH2突变R140和R172（ORR分别为35.4%和53.3%）以及从基线到第2周期抑制2-HG的患者中观察到临床活性;第1天与临床反应无关。中位总生存期（OS）为9.3个月（95%置信区间[CI]=8.2-10.9个月），估计1年生存期为39%。对于达到完全或部分缓解的患者，中位OS分别为19.7个月和14.4个月。中位无事件生存期为6.4个月（95%CI=5.4-7.5个月），30天死亡率为5.1%。在进入研究前依赖红细胞和/或血小板输注的157例患者中，34%实现了不依赖输血。