购买！恩曲替尼(仿制版)需要哪些方式呢？2024年各版本恩曲替尼的价格是多少钱一盒？

 

恩曲替尼（entrectinib）2024年的价格

 

2024年1月1日，恩曲替尼胶囊（罗圣全）首次进入医保，进医保后价格降低为：2964.6元/盒（100mg*30粒），15120元/盒（200mg*90粒）。

仿制版恩曲替尼（entrectinib）2024年的价格

 

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老挝东盟制药-恩曲替尼-Tlph-Entrectinib-Aentrek，8000元\盒（200mg*90粒）；

 

老挝第二制药厂-恩曲替尼-PHARMA 2 VIENTIANE-Entrectinib-PHOENTRE，3800元\盒(100mg*60粒）；

 

老挝大熊制药-恩曲替尼-BIGBEAR Pharma-Entrectinib-ENTREDX，4000元\盒（200mg*45粒）。但价格受多种因素影响不固定。需要的患者可联系客服了解恩曲替尼最新价格。

 

恩曲替尼（entrectinib）的作用功效

 

恩曲替尼是原肌球蛋白受体酪氨酸激酶TRKA、TRKB和TRKC（分别由神经营养酪氨酸受体激酶[NTRK]基因NTRK1、NTRK2和NTRK3编码）、原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS（ROS1）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）的抑制剂，IC50值为0.1至2 nM。恩曲替尼的主要活性代谢物M5在体外对TRK、ROS1和ALK显示出相似的效力和活性。

 

包含TRK、ROS1或ALK激酶结构域的融合蛋白通过过度激活下游信号通路来驱动肿瘤生成潜力，从而实现不受限制的细胞增殖。恩曲替尼在体外和体内均可抑制来自多种肿瘤类型的癌细胞系，包括皮下和颅内肿瘤，这些肿瘤携带NTRK、ROS1和ALK融合基因。需要购买印度/孟加拉/老挝版靶向药请添加海外医疗代购咨询

 

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先前使用制相同激酶的其他药物进行治疗可能会对恩曲替尼产生耐药性。停用恩曲替尼后发现的TRK激酶结构域的耐药突变包括NTRK1（G595R、G667C）和NTRK3（G623R、G623E和G623K）。停用恩曲替尼后发现的ROS1激酶结构域中的耐药突变包括G2032R、F2004C和F2004I。

 

恩曲替尼原发性耐药的分子原因尚不清楚。因此，除了NTRK基因融合之外，尚不清楚伴随致癌驱动因素的存在是否会影响TRK抑制的疗效。

 

恩曲替尼（entrectinib）治疗NTRK基因融合阳性实体瘤的效果

 

对成年患者的疗效

 

Rozlytrek的疗效在三项多中心单臂、开放标签临床试验（ALKA、STARTRK-1和STARTRK-2）之一中纳入的不可切除或转移性实体瘤成人患者亚组中进行了评估，这些患者具有NTRK基因融合。要纳入合并亚组，患者必须确诊NTRK基因融合阳性实体瘤;根据实体瘤反应评估标准（RECIST）v1.1的可测量疾病;从第一次治疗后开始肿瘤评估起至少12个月的随访，并且之前没有接受过TRK抑制剂治疗（在已知的情况下，伴有驱动突变的患者被排除在外）。原发性中枢神经系统肿瘤患者使用神经肿瘤学标准中的反应评估（RANO）单独评估。患者每天口服一次Rozlytrek 600 mg，直到出现不可接受的毒性或疾病进展。主要疗效终点是客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），根据RECIST v1.1通过盲法独立中心审查（BICR）进行评估。

 

在参加这些试验的150名患有NTRK基因融合的成年实体瘤患者中评估了疗效。基线人口统计学和疾病特征为：49.3%为男性，中位年龄为59岁（范围为21至88岁），分别为38%和12%为65岁或以上和75岁或以上，58.7%为白人，26%为亚洲人，5.4%为西班牙裔或拉丁裔，63%从不吸烟。基线时的ECOG（东部肿瘤合作组）体能状态为0（41.3%）、1（50%）或2（8.7%）。大多数患者（95.3%）有转移性疾病[最常见的部位是肺（60.7%）、淋巴结（54.7%）、骨（27.3%）、肝脏（36%）和脑（20%）]，4.7%的患者有局部晚期疾病。分别有81.3%和60.7%的患者接受了癌症手术和放疗。77.3%的患者既往接受过癌症全身治疗，包括化疗（69.3%），34%的患者既往未接受过转移性疾病的全身治疗。最常见的癌症是肉瘤（21.3%）、肺癌（20.7%）、唾液腺肿瘤（17.3%）、甲状腺癌（10.7%）、大肠癌（7.3%）和乳腺癌（6%）。大多数患者（87.3%）通过下一代测序（NGS）检测到NTRK基因融合，12.7%的患者通过其他基于核酸的检测检测到NTRK基因融合。总中位随访时间为30.6个月。

 

由于NTRK基因融合阳性癌症的罕见性，对多种肿瘤类型的患者进行了研究，某些肿瘤类型的患者数量有限，导致每种肿瘤类型的ORR估计存在不确定性。总人群中的ORR可能无法反映特定肿瘤类型的预期反应。

 

在Rozlytrek治疗前具有广泛分子特征的78例患者中，ORR为53.8%[42.2,65.2];其中，除NTRK基因融合外，61例患者有其他基因组改变的ORR为47.5%[34.6,60.7]，17例无其他基因组改变的患者ORR为76.5%[50.1,93.2]。

 

颅内反应

 

BICR评估得出了22例基线时有CNS转移的成年患者的亚组，其中包括13例具有可测量CNS病变的患者。这13例患者中有9例（3例CR和6例PR）报告了BICR根据RECIST v1.1评估的颅内（IC）反应，ORR为69.2%（95%CI：38.6,90.9），中位DOR为17.2（7.4，NE）。这13名患者中有5名在开始Rozlytrek治疗前2个月内接受过颅内脑部放疗。

 

原发性中枢神经系统肿瘤

 

在三项试验中，12名患有中枢神经系统原发性肿瘤的成年患者接受了Rozlytrek治疗，并进行了至少12个月的随访。根据RANO的BICR评估，12名成年患者中有1名患者获得了客观反应。

 

对儿科患者的疗效

 

Rozlytrek在12岁及以上儿科患者中的疗效是基于对携带NTRK基因融合的成年实体瘤成年患者（ALKA、STARTRK-1和STARTRK-2）的三项开放标签、单臂临床试验数据的推断，以及参加STARTRK-NG的儿科患者的疗效和药代动力学数据。BICR评估的5例儿科患者的最佳总体缓解（所有患者均小于12岁且随访超过6个月;3例患者为实体瘤，2例患者为原发性CNS肿瘤）显示2例完全缓解（上皮样胶质母细胞瘤和婴儿纤维肉瘤）和3例部分缓解（高级别胶质瘤、婴儿纤维肉瘤和转移性黑色素瘤）。